在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中，中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移的發(fā)病率逐年攀升，包括腦轉(zhuǎn)移（BMs）和腦膜轉(zhuǎn)移（LMs），其臨床表現(xiàn)高度異質(zhì)化，嚴(yán)重影響患者的診療及生存。傳統(tǒng)組織活檢因侵入性高、樣本獲取困難等問題，嚴(yán)重制約CNS轉(zhuǎn)移的分子特征研究與個(gè)體化治療探索。近年來，腦脊液（CSF）ctDNA作為液體活檢的一種新策略，在CNS轉(zhuǎn)移瘤診斷和分子特征研究中的價(jià)值日益凸顯，但其臨床應(yīng)用價(jià)值仍需進(jìn)一步研究確認(rèn)。
近日，江北新區(qū)南京生物醫(yī)藥谷園區(qū)企業(yè)世和基因參與了一項(xiàng)由廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)的大型隊(duì)列研究。研究采用世和一號(hào)?大Panel、百邁康?等NGS產(chǎn)品，系統(tǒng)性評(píng)估了腦脊液ctDNA在腫瘤負(fù)荷監(jiān)測(cè)、預(yù)后預(yù)測(cè)及指導(dǎo)治療中的臨床價(jià)值，并整合基因組及臨床特征構(gòu)建了一款基于腦脊液ctDNA的CNS轉(zhuǎn)移預(yù)后模型。研究成果發(fā)表于Nature Medicine（IF=58.7）。
研究亮點(diǎn)
創(chuàng)新性：構(gòu)建腦脊液ctDNA多指標(biāo)預(yù)后模型，實(shí)現(xiàn)CNS轉(zhuǎn)移患者精準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)分層。
突破性：發(fā)現(xiàn)腦脊液ctDNA獨(dú)有突變與預(yù)后較差相關(guān)，可揭示CNS特異性耐藥機(jī)制，為CNS轉(zhuǎn)移患者精準(zhǔn)診療提供全新視角
可行性：腦脊液ctDNA陽性率高達(dá)84.8%，單次及動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)可實(shí)現(xiàn)CNS轉(zhuǎn)移患者的全程精準(zhǔn)管理。
世和一號(hào)?經(jīng)過了多年技術(shù)積累和臨床考驗(yàn)，全面覆蓋與腫瘤發(fā)生發(fā)展高度相關(guān)的425個(gè)基因，能夠通過單份樣本、單次檢測(cè)，為臨床提供準(zhǔn)確全面的腫瘤細(xì)胞DNA突變信息，從而輔助制定個(gè)性化的靶向治療、免疫治療和化療方案等。2023年10月，世和一號(hào)?試劑盒通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序上市，成為國內(nèi)首個(gè)且目前唯一的腫瘤NGS大Panel腫瘤突變負(fù)荷（TMB）試劑盒，實(shí)現(xiàn)了我國在該領(lǐng)域“零”的突破，填補(bǔ)了臨床對(duì)免疫治療標(biāo)志物檢測(cè)的巨大需求，具有里程碑意義。該產(chǎn)品也因此榮獲江蘇省財(cái)政660萬免申即享獎(jiǎng)勵(lì)，并入選江蘇省重點(diǎn)推廣應(yīng)用的新技術(shù)新產(chǎn)品目錄。
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